1. Objektivní:Stanovit standardní provozní postup pro výměnu primárních, středních a HEPA filtrů vzduchu tak, aby klimatizační systém splňoval předpisy pro řízení kvality výroby zdravotnických prostředků.
2. Rozsah: Platí pro hrubý filtr (síťový filtr), primární filtr, střední filtr a čištění a výměnu HEPA vzduchového filtru výstupního vzduchu.
3. Odpovědnost:Za provedení tohoto postupu je zodpovědný provozovatel klimatizace.
4.Obsah:
4.1 Primární filtr, střední filtr a HEPA filtr musí být vyměněny v souladu s podmínkami výrobního procesu, aby byly splněny základní požadavky na výrobu klimatizačních systémů a zároveň dosaženy nezbytné výrobní podmínky.
4.2 Filtr žaluzií výstupu vzduchu (hrubý filtr větrného filtru).
4.2.1 Sítko hrubého filtru přívodu vzduchu musí být vyměněno (vyčištěno) jednou za 30 pracovních dnů a sítko hrubého filtru spodního výstupu vzduchu by mělo být vyměněno pro čištění (proplachování vodou z vodovodu, bez kartáče, vysokotlaká vodní pistole) a hrubý filtr přívodu vzduchu by měl být důkladně zkontrolován, zda není poškozen (pokud je poškozen, neměl by se znovu používat). Po vyčištění hrubého filtru přívodu vzduchu by měl být umístěn v relativně uzavřené místnosti. Po vysušení filtru personál zkontroluje hrubý filtr přívodu vzduchu jeden po druhém. Lze jej nainstalovat a používat. Pokud je hrubý filtr výstupu vzduchu poškozen, bude včas vyměněn.
4.2.2 Hrubý filtr sání vzduchu se vyměňuje podle poškození, ale maximální životnost nesmí překročit 2 roky.
4.2.3 Na jaře a na podzim se v prašném období zvyšuje počet čištění síta hrubého filtru.
4.2.4 Pokud je přívod vzduchu nedostatečný, vyčistěte výstup vzduchu, abyste odstranili prach ze síta.
4.2.5 Demontáž hrubého filtru pro výstup vzduchu lze provést bez zastavení skupiny, ale nový hrubý filtr výstupního filtru by měl být nainstalován včas.
4.2.6 Při každém čištění a výměně vzduchového filtru musíte vyplnit „Formulář záznamu o čištění a výměně vzduchového filtru“.
4.3 Primární filtr:
4.3.1 Je nutné každé čtvrtletí otevřít kryt podvozku a zkontrolovat, zda nejsou rámy počátečních filtrů poškozené, a jednou vyčistit primární filtr.
4.3.2 Při každém čištění primárního filtru je nutné jej vyjmout (nečistit přímo na rámu), umístit do speciální čistící místnosti, opakovaně omýt čistou vodou (vodou z vodovodu) a zkontrolovat, zda není poškozený. Poškozený filtr je třeba včas vyměnit (při čištění nepoužívejte vodu s vysokou teplotou ani tlakovou vodou). Po vyčištění filtru jej umístěte do relativně uzavřené místnosti. Po vysušení filtru personál filtry jeden po druhém zkontroluje, zda nejsou poškozené. Lze jej nainstalovat a používat, například pokud je původní filtr poškozený, a včas jej vyměnit.
4.3.3 Po vyjmutí a vyčištění primárního filtru by měl personál současně vyčistit vnitřek skříně klimatizace čistou vodou. Vyjměte a vyčistěte odnímatelné a omyvatelné části, očistěte povrch zařízení a nakonec jej znovu otřete suchým hadříkem (hadřík nelze sundat), dokud tělo skříně nesplňuje požadavky na bezprašnost, než instalujete primární filtr.
4.3.4 Doba první výměny filtru se mění v závislosti na poškození, ale maximální životnost nesmí překročit 2 roky.
4.3.5 Pokaždé, když vyměňujete nebo čistíte primární filtr a podvozek, měli byste včas vyplnit „Formulář záznamu o čištění a výměně primárního filtru“ a připravit se na kontrolu.
4.4 Střední filtr
4.4.1 U středního filtru je nutné každé čtvrtletí kompletně zkontrolovat podvozek, jednou provést kontrolu upevnění a utěsnění středního rámu a kontrolu mezilehlého efektu, zda není tělo středního filtru poškozeno, a jednou provést kompletní vysátí prachu.
4.4.2 Po každém odstranění středního vysavače je nutné rozebrat volně prodejný sáček se středním účinkem a vysát jej speciálním vysavačem. Během vysávání by měl personál dbát na to, aby pipeta vysavače nepoškodila sáček se středním účinkem, a kontrolovat barvu každého sáčku jednotlivě. Normální je, zda tělo sáčku nemá otevřené potrubí nebo netěsnosti atd. Pokud je tělo sáčku poškozeno, je třeba prach včas vyměnit.
4.4.3 Při vysávání s demontáží středního filtru by měl personál včas vyčistit rám a vydrhnout jej, aby splňoval požadavky na bezprašnost před instalací středního filtru.
4.4.4 Pro instalaci středního filtru by mělo být tělo sáčku zploštěno k rámu a upevněno, aby se zabránilo vzniku mezer.
4.4.5 Doba výměny středního filtru se odvíjí od poškození a stavu zachycení prachu ve sáčku, ale maximální životnost nesmí překročit dva roky.
4.4.6 Vyplňte formulář záznamu o čištění a výměně středního filtru pokaždé, když čistíte a vyměňujete středně účinný filtr.
4.5 Výměna HEPA filtru
4.5.1 U HEPA filtrů, pokud je hodnota odporu filtru větší než 450 Pa; nebo pokud je rychlost proudění vzduchu na povrchu minimalizována, nelze rychlost proudění vzduchu zvýšit ani po výměně hrubého a středního filtru; nebo pokud je na povrchu HEPA filtru neopravitelný únik, je nutné vyměnit nový HEPA filtr. Pokud výše uvedené podmínky nejsou splněny, lze jej vyměnit jednou za 1–2 roky v závislosti na podmínkách prostředí.
4.5.2 Výměnu HEPA filtru provádí technik výrobce zařízení. Provozovatel klimatizace společnosti spolupracuje a vyplňuje „Záznam o výměně HEPA filtru“.
4.6 Čištění filtrační skříně odsávacího ventilátoru a výměna filtru:
4.6.1 U každého filtračního boxu odsávacího ventilátoru je nutné každých šest měsíců otevřít kryt podvozku, aby se zkontrolovalo, zda není poškozen rám filtrační sítě středního účinku, a jednou otřít filtrační síť středního účinku a filtrační box. Standard čištění filtrační sítě středního účinku je stejný jako v bodě (4.4). Filtr se vyměňuje podle poškození, ale maximální životnost nesmí překročit 2 roky.
4.7 Pokaždé, když je inspekce dokončena, může být po splnění požadavků uvedeno do provozu.
4.8 Náhradní médium a primární úložný prostor by měly být zabaleny v plastovém sáčku a uzavřeny. Měly by být skladovány na speciálním místě pro sušení. Neměly by být stohovány ani míšeny s jinými předměty, aby se zabránilo silné deformaci tlakem. Za denní skladování je zodpovědná osoba a má evidenci nákladu.
4.9 Parametry modelu hrubého filtru (konkávní síť), primárního filtru, středního filtru a HEPA filtru přívodu vzduchu každé jednotky podléhají formuláři záznamu.
4.10 Střední filtr a HEPA filtr používané každou jednotkou musí být vybrány od běžných výrobců s odpovídající kvalifikací a výrobky musí mít odpovídající zkušební protokoly.
4.11 Po každém čištění a výměně musí inspektor kvality zkontrolovat čistou dílnu v souladu s „Předpisy pro monitorování a řízení životního prostředí v čistých dílnách“ a před použitím splnit požadavky.
Čas zveřejnění: 8. května 2014